德源药业获超重或肥胖患者体重管理药物临床试验批准

杨洋 编|李亦辉

7月30日，德源药业公告，公司于7月29日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其1类新药注射用DYX116在超重或肥胖患者中开展体重管理适应症的临床试验。注射用DYX116是一种化学合成的单分子GIPR/GLP-1R/GCGR三重多肽，具有降血糖、减体重、缓解脂肪肝等协同作用，且国内外尚无同类产品获批上市。

此前，该药物已于2024年12月获得2型糖尿病适应症的临床试验批准，目前正在进行I期临床试验。公司提醒药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，未来产品市场竞争形势存在不确定性。

天眼查资料显示，德源药业成立于2004年10月29日，注册资本11731.599万人民币，法定代表人陈学民，注册地址为连云港经济技术开发区长江路29号。主营业务为以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售。

目前，公司董事长为陈学民，董秘为王齐兵，员工人数为1014人，实际控制人为李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠。

公司参股公司3家，包括南京德源药业有限公司、北京景达生物科技有限公司、南京赛诺生物技术有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为6.35亿元、7.09亿元和8.68亿元，同比分别增长23.59%、11.68%和22.46%。归母净利润分别为1.21亿元、1.38亿元和1.77亿元，归母净利润同比增长分别为54.82%、14.42%和28.26%。同期，公司资产负债率分别为18.12%、17.83%和20.11%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1条，周边天眼风险76条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险78条。