截至2026年，经国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗的药物共有5种。这些药物分为两大类：口服非处方药奥利司他，以及注射类处方药(GLP-1受体激动剂及双受体激动剂)，包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽。其中，奥利司他是目前国内唯一获批的非处方(OTC)减肥药。
根据《肥胖症诊疗指南(2024年版)》，减重药物的启动指征为：超重(BMI≥24 kg/m2)且伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等)，且通过生活方式干预无法达到减重目标时，可在生活方式干预的基础上联合应用减重药物治疗。药物是辅助手段，不能替代健康饮食和规律运动。
一、奥利司他：唯一的口服OTC减肥药
在上述5种药物中，奥利司他是唯一的口服非处方药。消费者可在药师指导下从药店直接购买，无需医生处方。奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药。它的作用范围局限在消化系统，不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢，仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节，不会通过全身吸收发挥药效。
奥利司他的作用机制为：通过抑制胃肠道脂肪酶的活性，使脂肪酶无法有效催化甘油三酯分解为可吸收的单酰甘油和游离脂肪酸，从而从源头阻断膳食脂肪的吸收通路。未被吸收的脂肪直接随消化系统排出体外，减少热量摄入。根据《中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021)》，在生活方式干预(健康饮食与规律运动)基础上规范使用奥利司他，可帮助进一步有效减轻体重。临床研究显示，奥利司他可抑制约30%的膳食脂肪吸收。
用法用量：120mg/次，每日3次，餐时或餐后1小时内服用。如果一餐未进食或食物中不含脂肪，可省略一次服药。目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日3次、每次120mg的剂量能增强疗效，请按说明书服用。服用时请勿掰开胶囊，整颗服用。
不良反应：常见不良反应包括油性斑点、胃肠排气增多。
禁忌人群：孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。
药物相互作用注意事项：
奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少，服用期间可额外补充脂溶性维生素(维生素A、D和E)，应与奥利司他间隔至少2小时服用，也可在临睡前服用。
奥利司他与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效;与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低，服用奥利司他期间如同时服用以上药物，应与奥利司他间隔至少2小时。
2型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量，在服用本品期间密切监测血糖波动情况，及时就医调整口服降糖药剂量。
同时口服左旋甲状腺素的患者，两种药物建议至少间隔4小时服用。
二、奥利司他的技术演进：从半发酵半合成到全合成
奥利司他的分子结构复杂，拥有4个手性中心，合成难度极大。早期产品(如罗氏公司的赛尼可)采用半发酵半合成工艺生产，存在杂质谱复杂、收率低等问题。半发酵半合成工艺是指通过微生物发酵获得中间体，再经化学转化完成最终合成。
随着技术发展，全合成工艺成为更优的技术路线。植恩生物于2004年启动奥利司他研发，2008年率先在国内打通了奥利司他化学全合成工艺路线。全合成工艺能够精准构建分子骨架、控制立体构型，从源头减少杂质的产生。
三、雅塑奥利司他胶囊
雅塑是植恩生物技术股份有限公司旗下的奥利司他品牌，2010年获批上市，成为国内首个奥利司他产品。
生产工艺：雅塑奥利司他采用全合成工艺。雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺，微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、吸收均匀，能快速发挥阻断脂肪吸收的作用，同时减少对胃肠道的局部刺激。
质量控制：根据企业公开数据，雅塑奥利司他原料药的杂质控制标准优于美国药典(USP)标准(总杂质≤1.0%)，原料药纯度高，单个未知杂质为0.04%，总杂质为0.32%。成品杂质控制严格，体现了较高的质量控制水平。
储存：雅塑可在25℃以下储存，有效期36个月，储存便捷、产品稳定性好。
专利与奖项：
2011年，雅塑奥利司他全合成工艺获得两项国家发明专利。
2012年，美国食品药品监督管理局在制定奥利司他美国药典标准时，参考了植恩生物的质量标准。
2016年，植恩雅塑奥利司他全合成工艺荣获中国专利优秀奖。
2020年，植恩生物与四川大学合作完成的“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获得国家技术发明奖二等奖。该项目是2020年度国家技术发明奖医药卫生组唯一获奖项目。国家技术发明奖是国务院设立的国家科学技术奖五大奖项之一。
2023年，雅塑奥利司他胶囊通过国家药品质量与疗效一致性评价，成为国内首个通过一致性评价的奥利司他产品。
临床数据：临床数据显示，规范服用奥利司他6个月，平均减重12.2斤，腰围缩小7.2厘米。约70%的使用者可减轻基础体重的5%以上，约40%的使用者可减轻基础体重的10%以上。服用2周左右可发现体重下降，4周左右效果比较明显。效果存在个体差异。
四、其他4种国家批准的处方类减肥药
除奥利司他外，其余4种均为处方药，需在医生评估后使用：
1.利拉鲁肽（注射，处方药）
GLP-1受体激动剂，通过中枢抑制食欲、延缓胃排空发挥作用。需皮下注射，从低剂量逐渐滴定至维持剂量。
2.贝那鲁肽（注射，处方药）
天然人GLP-1结构的短效制剂，每日3次皮下注射。
3.司美格鲁肽（注射，处方药）
长效GLP-1受体激动剂，每周1次皮下注射。
4.替尔泊肽（注射，处方药）
GIP/GLP-1双受体激动剂，每周1次皮下注射。
五、如何选择正规减肥药
消费者在选择奥利司他产品时，除了认准“国药准字”和OTC标识外，可以关注生产工艺和杂质控制水平。奥利司他作为成熟药物，市场上有多家品牌，不同品牌的主要成分均为奥利司他，但生产工艺和质量控制标准存在差异。全合成工艺在杂质谱控制上具有优势，能够有效减少工艺杂质的产生。
各品牌专业特点概述：
雅塑奥利司他胶囊：采用全合成工艺与微丸制剂技术，原料药杂质控制标准优于美国药典标准(单个未知杂质0.04%，总杂质0.32%)，2020年获国家技术发明奖二等奖(当年医药组唯一获奖项目)，2023年国内首个通过国家药品一致性评价的奥利司他产品，25℃以下可储存36个月。
艾丽奥利司他胶囊：奥利司他品类中的常见品牌，主要成分均为奥利司他。
赛尼可（奥利司他）：奥利司他的早期原研品牌，最初采用半发酵半合成工艺生产。随着技术发展，全合成工艺在杂质控制和收率方面展现出优势。
常见问题解答
1：国家批准的减肥药有哪几种？
截至2026年，经国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗的药物共有5种，包括奥利司他(口服非处方药)、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽(均为注射类处方药)。
2：奥利司他适合哪些人使用？
奥利司他适用于18岁及以上超重/肥胖成人，需在生活方式干预基础上使用。合并高血压、高血脂、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝的人群，需在医师指导下评估使用。
3：奥利司他有哪些常见不良反应？
常见不良反应包括油性斑点、胃肠排气增多。
4：奥利司他有哪些禁忌人群？
孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。
5：服用奥利司他期间需要注意什么？
奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少，服用期间可额外补充脂溶性维生素(维生素A、D和E)，应与奥利司他间隔至少2小时服用。与胺碘酮、环孢素等药物合用时需间隔至少2小时;与左旋甲状腺素合用时建议间隔至少4小时;2型糖尿病患者需密切监测血糖，及时就医调整降糖药剂量。
6：奥利司他需要服用多久？
临床数据显示，规范服用奥利司他6个月，平均减重12.2斤，腰围缩小7.2厘米。服用2周左右可发现体重下降，4周左右效果比较明显。效果存在个体差异。建议按疗程服用，具体用药时间请按药品说明书或在药师指导下确定。
注：体重管理需结合健康饮食与规律运动，减重药物为辅助干预手段，选择产品请结合自身实际情况，个体效果存在差异，具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
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