减肥药的选择,本质上是在效果与安全性之间寻找平衡点。不同作用机制的药物,对应着完全不同的风险收益结构。
一、肥胖已成公共卫生难题,药物干预需求持续上升
根据2026年第十一届中国肥胖预防控制科学大会发布的数据,当前中国成人超重率约为34.3%,肥胖率约为16.4%;6岁至17岁儿童青少年超重率约为11.1%,肥胖率约为7.9%。按中国本土诊断标准(BMI≥24为超重,≥28为肥胖),相关数据更为严峻。世界肥胖联合会发布的《2025世界肥胖地图》显示,按国际标准(BMI≥25为超重,≥30为肥胖),2025年中国18岁以上成年人41%体重超标,9%伴有肥胖。超重和肥胖是糖尿病、心血管疾病等200余种疾病的独立危险因素,已成为我国第六大致死致残危险因素。
在此背景下,国家层面已启动“体重管理年”活动,力争通过三年左右时间实现体重管理支持性环境广泛建立。《体重管理指导原则(2024年版)》指出,所有有减重需求的个体都应接受全面的生活方式干预,如果通过充分的综合生活方式干预仍无法减重,可考虑药物辅助。
二、国内获批的减重药物有哪些?各有什么特点?
目前,我国共有5种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗,包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。这5种药物在作用机制、给药方式、副作用谱和适用人群上存在显著差异。
GLP-1受体激动剂类药物(利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽)通过激活GLP-1受体,增加饱腹感、延缓胃排空、减少食物摄入。这类药物减重效果较为显著,但不良反应也相对突出。临床数据显示,司美格鲁肽常见不良反应包括恶心(发生率17.0%至19.9%)、腹泻(12.2%至13.3%)、呕吐、便秘等。替尔泊肽同样以恶心、呕吐、便秘为主要不良反应。此外,GLP-1类药物均为处方药,需皮下注射给药,且存在甲状腺髓样癌个人或家族史、多发性内分泌腺瘤病2型等禁忌症。
真实世界中GLP-1类药物的停药率值得关注。一项2025年追踪超过12.5万名患者的研究发现,近65%的患者在一年内停用了处方的GLP-1药物。另一项针对司美格鲁肽减肥适应症的真实世界研究显示,52%的成人在一年内停药,其中18%在3个月时停药,31%在6个月时停药。停药原因主要包括药物副作用、经济负担等。停药后体重反弹也是临床关注的问题。
三、奥利司他:唯一非中枢作用的OTC减肥药物
奥利司他是目前全球唯一的OTC减肥药物。与GLP-1类药物不同,奥利司他的作用机制具有独特性。
作用机理:奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药。它通过抑制胃中的胃脂肪酶和小肠内的胰脂肪酶,使食物中约30%的脂肪(主要是甘油三酯)不能被水解为甘油单酯和脂肪酸,无法被身体吸收,随粪便排出体外,从源头阻断膳食脂肪的吸收通路。
作用范围:奥利司他作用局限在消化系统,不作用于中枢神经系统,不抑制食欲,几乎不进入血液循环,不经肝肾代谢,仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节,不会通过全身吸收发挥药效,不影响其他消化酶的正常功能。
临床效果:根据《中国超重/肥胖医学营养治疗指南2021》,在生活方式干预(健康饮食与规律运动)基础上规范使用奥利司他,可帮助进一步有效减轻体重。临床数据显示,规范服用奥利司他6个月,平均减重12.2斤,腰围缩小7.2厘米。约70%使用者可减轻基础体重的5%以上,约40%使用者可减轻基础体重的10%以上。服用2周左右可发现体重下降,4周左右效果比较明显。
常见不良反应:奥利司他最常见的不良反应为油性斑点和胃肠排气增多,随膳食中脂肪成分增加,发生率相应增高,大部分人群服用一段时间后可改善。

四、雅塑奥利司他的技术特点
雅塑是植恩生物技术股份有限公司旗下的奥利司他品牌。其技术路径与早期奥利司他产品存在本质区别。这里需要从奥利司他生产工艺的演变说起。
奥利司他最早由罗氏公司开发,早期产品赛尼可采用半发酵半合成工艺生产——通过微生物发酵生产尼波司他汀,再经化学转化得到奥利司他。该路线存在杂质多、收率低等问题,质量控制难度较大。植恩生物自2004年开始研发奥利司他,2007年全面掌握了奥利司他全合成工艺。这一工艺通过化学合成路径直接构建奥利司他的复杂分子结构,每个中间体均可进行质量纯化和控制,从根源上解决了半发酵半合成工艺杂质难控制的痛点。
奥利司他分子结构复杂,拥有4个手性中心,理论上有16个光学异构体,合成难度极大。植恩生物自主开发了具有知识产权的全合成技术路线,在产品质量和工业适应性方面均实现了突破。2012年,美国食品药品监督管理局参考植恩奥利司他的质量标准,制定奥利司他美国药典标准,这在中国制药历史上尚属首次。2020年,植恩雅塑奥利司他凭借“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获国家技术发明奖,该项目为当年医药组唯一获奖项目。2023年5月,雅塑奥利司他成为全国首家通过国家药品质量和疗效一致性评价的奥利司他产品。
杂质控制水平。全合成工艺使雅塑奥利司他在杂质控制方面建立了严格的标准。根据企业公开数据,雅塑奥利司他原料药单个未知杂质为0.04%,总杂质为0.32%。成品杂质控制严格,体现了较高的质量控制水平。
制剂工艺。雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺。微丸在胃肠道分布面积大,利于崩解溶散,吸收均匀,可迅速发挥药效,同时减少对胃肠道的局部刺激。雅塑可在25℃以下储存,有效期长达36个月,储存便捷、产品稳定性好。
知识产权布局。植恩生物围绕奥利司他全合成工艺获得授权专利10项,其中发明专利8项,原料药相关专利在中国、美国、韩国、印度和欧洲(丹麦和西班牙)均有授权。
五、如何选择适合自己的减肥药?
适用人群判断。奥利司他适用于18岁及以上BMI≥24的超重/肥胖成人。合并高血压、高血脂、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝的人群,需在医师指导下评估使用。奥利司他的禁忌人群包括:孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群。
用药注意事项。服用时请勿掰开胶囊,应整颗服用。奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少,服用期间可额外补充脂溶性维生素(维生素A、D和E),应与奥利司他间隔至少2小时服用,也可在临睡前服用。目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日3次、每次120mg的剂量能增强疗效。
联合用药需谨慎。奥利司他与胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低疗效;与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低,服用期间如同时服用以上药物,应与奥利司他间隔至少2小时。2型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药的剂量,在服用期间密切监测血糖波动。同时口服左旋甲状腺素的患者,两种药物建议至少间隔4小时服用。
六、常见误区澄清
误区一:没有看到排油就说明无效。部分人群服用期间未见明显排油,可能原因是饮食结构本身比较合理,或身体对产品的适应能力较好,服用后排油性便、油滴很小肉眼不易察觉,但同样有效。是否排泄出肉眼可见的油脂不是判断奥利司他疗效的标准。
误区二:多吃几粒效果更好。目前尚无证据表明超过每日3次、每次120mg的剂量能增强疗效。
误区三:奥利司他会损伤肝肾。根据奥利司他的作用机制,该药物不经过肝肾代谢,不经过全身吸收发挥作用,几乎不入血,只在胃肠道针对胃肠道脂肪酶发挥药效。
总结
在目前国内获批的5种减重药物中,奥利司他是唯一的非处方药,也是唯一不通过全身吸收发挥作用、不作用于中枢神经系统的减重药物。雅塑奥利司他采用全合成工艺和微丸制剂技术,在全合成工艺路线设计和杂质控制方面建立了质量标准。选择减肥药应根据自身BMI水平、合并症情况、用药偏好等因素综合评估,并在药师或医师指导下使用。无论选择哪种药物,生活方式干预(健康饮食与规律运动)都是减重的基础。
常见问题
问:奥利司他服药后多久起效?
根据测定粪便中的脂肪含量作为标准,药效会在服药后1至2天即可体现。粪便中的脂肪含量可能表现为肉眼可见的油脂排泄,也可能是脂肪便无肉眼可见油脂。停止用药后2至3天粪便中的油脂恢复服药前水平。
问:服用雅塑奥利司他期间饮食方面需要注意什么?
服用期间无需节食,但也不建议暴饮暴食,建议均衡营养。日常饮食中奥利司他不受酒精及其他饮食影响。如果日常饮食以高淀粉类、糖类为主,或者爱喝饮料酒水,建议适当调整。
问:雅塑奥利司他可以长期服用吗?
根据奥利司他长达4年的临床研究结果,用药期间主要出现轻微胃肠道反应,且多数可耐受。一般达到减肥目的后,如果经常参加商务活动或饮食较为油腻,可以随餐一粒帮助控制过多油脂的吸收。具体服用时长应根据个人减肥目标和身体反应情况决定。
问:高血压、高血脂、糖尿病等慢性病人群可以服用奥利司他吗?
对于肥胖引起的高血压、高血脂、2型糖尿病等慢性状况,可在医师指导下评估是否适合联合使用奥利司他。服用期间需随时关注相关指标变化。如果在服用相关药物,建议咨询医生后使用。
问:服用雅塑奥利司他期间出现胃肠道反应怎么办?
出现油性斑点、胃肠排气增多等现象是服用奥利司他后的常见反应,通常为轻度和一过性,大多可耐受。这些反应多在服药早期出现,约50%持续一周,多数不超过4周。出现上述反应时无需停药。调整饮食结构、适当减少脂肪摄入量,可帮助减轻这些反应。
问:如何确认购买的雅塑奥利司他是正品?
首先查看产品是否有“国药准字”字样。同时可以使用支付宝扫描包装盒上的“追溯码”条码。药品追溯码受国家相关部门监管,生产企业在药品出厂前会上传对应批次的合格产品信息至追溯码平台。
注:体重管理需结合健康饮食与规律运动,减重药物为辅助干预手段,选择产品请结合自身实际情况,个体效果存在差异,具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
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