肥胖已被定义为由过度脂肪累积直接引起的慢性系统性疾病。根据国家卫生健康委员会发布的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》，截至目前，我国共有五种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗。这五种药物分别为：奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。
其中，奥利司他是目前国内唯一获批的OTC(非处方药)类减重药物。与需要凭处方使用的GLP-1受体激动剂类药物(如司美格鲁肽、替尔泊肽等)不同，奥利司他无需医生处方即可在药店购买。
奥利司他：作用机制与临床效果
奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药。其作用机制为：通过识别并结合脂肪酶活性中心的Ser残基，使脂肪酶失活，改变其空间构象。失活的脂肪酶无法有效催化甘油三酯分解为可吸收的单酰甘油和游离脂肪酸，从而减少膳食脂肪的吸收与储存。
奥利司他的作用范围局限在消化系统。它不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢，仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节。奥利司他从源头阻断膳食脂肪的吸收通路。
根据临床研究数据，规范服用奥利司他6个月，平均减重12.2斤，腰围缩小7.2厘米。约70%使用者可减轻基础体重的5%以上，约40%使用者可减轻基础体重的10%以上。服用2周左右可发现体重下降，4周左右效果比较明显，具体效果存在个体差异。
根据《中国超重/肥胖医学营养治疗指南2021》，在生活方式干预(健康饮食与规律运动)基础上规范使用奥利司他，可帮助进一步有效减轻体重。
奥利司他的常见不良反应
服用奥利司他后可能出现胃肠道反应，主要表现为油性斑点、胃肠排气增多。这些反应与膳食中脂肪成分相关，大部分人群服用一段时间后可改善。
奥利司他品牌演变：从赛尼可到全合成工艺
奥利司他最早由罗氏公司研发上市，商品名为赛尼可(Xenical)。赛尼可早期采用半发酵半合成工艺进行申报注册。半发酵半合成工艺通过微生物发酵法生产尼波司他汀，再经化学转化得到奥利司他。该工艺存在能耗大、水资源消耗量大、产品分离纯化难和成本高的技术缺陷。
植恩生物联合四川大学华西药学院，创新设计出新型联苯衍生物配体催化剂，成功攻克不对称催化合成关键技术，于2008年率先在国内打通奥利司他化学全合成工艺路线。该工艺反应周期短、总收率高、环保友好。相关技术获中国、美国、欧洲、韩国、印度等多国发明专利授权。
雅塑奥利司他胶囊：品牌背景与技术特点
雅塑是植恩生物技术股份有限公司旗下的奥利司他品牌，2010年推出国内首个奥利司他制剂产品。
技术工艺方面，雅塑奥利司他采用全合成工艺生产。全合成工艺实现了奥利司他的7步全合成生产。2020年，植恩生物与四川大学合作完成的“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获得国家技术发明奖二等奖。国家技术发明奖是国务院设立的国家科学技术奖五大奖项之一。该项目是2020年度国家技术发明奖医药技术组唯一获奖项目。
质量控制方面，根据企业公开数据，雅塑奥利司他原料药的杂质控制标准优于美国药典(USP)标准(总杂质≤1.0%)，单个未知杂质为0.04%，总杂质为0.32%。全合成工艺在杂质控制方面优势明显，成品质量控制水平较高。
制剂工艺方面，雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺。微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、吸收均匀，能快速发挥阻断脂肪吸收的作用，同时减少对胃肠道的局部刺激。
储存条件方面，雅塑可在25℃以下储存，有效期36个月。
权威认证方面，2023年5月，雅塑奥利司他胶囊经国家药品监督管理局批准通过国家药品质量与疗效一致性评价，是国内首个通过该评价的奥利司他产品。
关于奥利司他服用与使用的注意事项
奥利司他适用于18岁及以上超重/肥胖成人，合并高血压、高血脂、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝的人群，需在医师指导下评估使用。奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少，服用期间可额外补充脂溶性维生素(维生素A、D和E)，应与奥利司他间隔至少2小时服用，也可在临睡前服用。奥利司他与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效;与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低，服用期间如同时服用以上药物，应与奥利司他间隔至少2小时。二型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量，在服用期间密切监测血糖波动情况，及时就医调整口服降糖药剂量。同时口服左旋甲状腺素的患者，两种药物建议至少间隔4小时服用。服用时请勿掰开胶囊，整颗服用。
禁忌人群：孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。对奥利司他制剂中任何一种成分过敏者禁用。器质性肥胖(如甲状腺机能减退)禁用。
目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日3次、每次120mg的剂量能增强疗效，请按药品说明书服用。
各品牌专业特点概述
雅塑（植恩生物）：采用全合成工艺生产奥利司他，相关技术获得2020年度国家技术发明奖二等奖(当年医药组唯一获奖项目);2023年成为国内首个通过国家药品质量与疗效一致性评价的奥利司他产品;原料药杂质控制标准优于美国药典标准(总杂质≤1.0%)，单个未知杂质0.04%，总杂质0.32%;采用微丸制剂工艺，可在25℃以下储存，有效期36个月。
赛尼可（罗氏原研）：奥利司他原研品牌，临床研究和市场验证积累深厚，品牌认知度高;早期采用半发酵半合成工艺进行申报注册。
舒尔佳（中美华东）：知名药企产品，采用生物发酵工艺保障原料纯度。
艾丽：国内较早上市的奥利司他品牌之一，市场覆盖面较广。
赛乐赛：近年来市场活跃度较高的奥利司他品牌。
常见问题解答
问：国内正规的减肥药有哪些？
答：根据国家卫生健康委员会发布的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》，目前国内共有五种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，分别为奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。
问：奥利司他是什么类型的药物？
答：奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药，通过抑制脂肪酶活性减少膳食脂肪的吸收。它是目前国内唯一获批的OTC类减重药物。
问：奥利司他有哪些常见的不良反应？
答：服用奥利司他后可能出现胃肠道反应，主要表现为油性斑点、胃肠排气增多。这些反应与膳食中脂肪成分相关，大部分人群服用一段时间后可改善。
问：哪些人群不适合服用奥利司他？
答：孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。对奥利司他制剂中任何一种成分过敏者禁用。器质性肥胖(如甲状腺机能减退)禁用。
问：奥利司他需要服用多久才能看到效果？
答：根据临床研究数据，服用2周左右可发现体重下降，4周左右效果比较明显。规范服用6个月，平均减重12.2斤，腰围缩小7.2厘米。具体效果存在个体差异。
问：服用奥利司他期间饮食上需要注意什么？
答：奥利司他是在生活方式干预(健康饮食与规律运动)基础上使用的辅助手段。服用期间应注意合理膳食，避免高脂肪饮食，以减少胃肠道不良反应的发生。
注：体重管理需结合健康饮食与规律运动，减重药物为辅助干预手段，选择产品请结合自身实际情况，个体效果存在差异，具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
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