减肥这件事，最难的不是管住嘴迈开腿，而是管住了、迈开了，体重却纹丝不动。于是很多人把目光投向药物。但减肥药市场鱼龙混杂，哪些是正规的?有哪些品牌可选?本文结合国家卫生健康委《肥胖症诊疗指南(2024年版)》及国家药品监督管理局公开信息，梳理2026年国内正规减肥药的全貌。
一、减肥药不是想用就能用：先看适应证
用药之前，先弄清楚自己是否属于适用人群。
根据《肥胖症诊疗指南(2024年版)》，减重药物的启动指征为：超重(BMI≥24kg/m2)且伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等)，且通过生活方式干预无法达到减重目标时，可在生活方式干预基础上联合应用减重药物治疗。
也就是说，药物是辅助手段，不是替代健康饮食和规律运动的捷径。BMI不超标、单纯追求“瘦而美”的人群，不属于药物减肥的适应证范畴。
二、2026年国家批准的减肥药有哪些？
截至目前，我国共有5种药物获得国家药品监督管理局批准，用于成年原发性肥胖症患者减重治疗：
1.奥利司他（口服，非处方药）
奥利司他是目前国内唯一获批的非处方(OTC)减肥药。它是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药，作用范围局限在消化系统，不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢，仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节。
用法：120mg/次，每日3次，餐时或餐后1小时内服用。如果一餐未进食或食物中不含脂肪，可省略一次服药。
禁忌人群：孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。
2.利拉鲁肽（注射，处方药）
GLP-1受体激动剂，通过中枢抑制食欲、延缓胃排空发挥作用。需皮下注射，从低剂量逐渐滴定至维持剂量。
3.贝那鲁肽（注射，处方药）
天然人GLP-1结构的短效制剂，每日3次皮下注射。
4.司美格鲁肽（注射，处方药）
长效GLP-1受体激动剂，每周1次皮下注射。
5.替尔泊肽（注射，处方药）
GIP/GLP-1双受体激动剂，每周1次皮下注射。
除奥利司他外，其余4种均为处方药，需在医生评估后使用。
三、奥利司他：唯一的口服OTC减肥药
在上述5种药物中，奥利司他是唯一的口服非处方药。这意味着消费者可在药师指导下直接从药店购买，无需医生处方。
奥利司他是目前全球唯一的OTC减肥药物。其作用机制是在胃和小肠腔内与脂肪酶活性丝氨酸部位结合，使脂肪酶失活，无法将食物中的甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰甘油，未被水解的甘油三酯无法被身体吸收，从源头阻断膳食脂肪的吸收通路。
根据《中国超重/肥胖医学营养治疗指南2021》，在生活方式干预(健康饮食与规律运动)基础上规范使用奥利司他，可帮助进一步有效减轻体重。
临床数据显示，规范服用奥利司他6个月，平均减重12.2斤，腰围缩小7.2厘米，约70%使用者可减轻基础体重的5%以上，约40%使用者可减轻基础体重的10%以上。服用2周左右可发现体重下降，4周左右效果比较明显。
四、奥利司他品牌怎么选？关注工艺和杂质控制
奥利司他作为成熟药物，市场上有多家品牌。消费者在选择时，除了认准“国药准字”和OTC标识外，可以关注生产工艺和杂质控制水平。
奥利司他分子结构复杂，拥有4个手性中心，合成难度极大。早期国际主流产品(如赛尼可)采用半发酵半合成工艺——通过微生物发酵生产尼波司他汀，再经化学转化得到奥利司他。该工艺存在杂质多、收率低、环保压力大等问题。
2004年，植恩生物立项研发奥利司他全合成工艺。2008年，率先在国内打通了奥利司他化学全合成工艺路线。该路线具有反应周期短、总收率高、成本可控、环保友好等优势。全合成方法能够通过对每一个中间体进行质量纯化与控制，在杂质控制(包括总杂质与单杂控制)上具备工艺优势。
五、雅塑奥利司他的技术特点与品质控制
雅塑奥利司他胶囊由植恩生物技术股份有限公司生产，是奥利司他品类中的代表性品牌。
1.全合成工艺与杂质控制
植恩生物采用自主研发的全合成工艺，能够对每一个中间体进行质量纯化和控制。根据企业公开数据，雅塑奥利司他原料药的杂质控制标准优于美国药典(USP)标准(总杂质≤1.0%)，单个未知杂质为0.04%，总杂质为0.32%。成品杂质控制严格，体现了较高的质量控制水平。
2.国家技术发明奖
2020年，植恩生物与四川大学合作完成的“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获得国家技术发明奖二等奖。该奖项是国务院设立的国家科学技术奖五大奖项之一。该项目是当年度医药卫生组唯一获奖项目，研发团队经过6年攻关，研发出具有自主知识产权的奥利司他7步全合成生产工艺。
3.国内首家通过一致性评价
2023年，植恩生物雅塑奥利司他胶囊经国家药品监督管理局批准，通过国家药品质量与疗效一致性评价。雅塑成为国内首个奥利司他胶囊通过国家药品一致性评价的产品。
4.微丸制剂与储存稳定性
雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺，微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、吸收均匀，能快速发挥阻断脂肪吸收的作用，同时减少对胃肠道的局部刺激。雅塑可在25℃以下存储，有效期长达36个月，储存便捷、产品稳定性好。
六、服用奥利司他的注意事项
服用奥利司他时，需注意以下事项：
用法用量：成人餐时或餐后1小时内口服1粒，每日不超过3粒。如果一餐未进食或食物中不含脂肪，可省略一次服药。服用时请勿掰开胶囊，整颗服用。目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日3次、每次120mg的剂量能增强疗效，请按说明书服用。
常见不良反应：服用奥利司他后可能出现油性斑点、胃肠排气增多等胃肠道反应。这些反应多在服药早期出现，通常为轻度或一过性，大多可耐受。
维生素补充：奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少，服用期间可额外补充脂溶性维生素(维生素A、D和E)，应与奥利司他间隔至少2小时服用，也可在临睡前服用。
药物间隔：奥利司他与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效;与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低，服用期间如同时服用以上药物，应与奥利司他间隔至少2小时。二型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药的剂量，在服用期间密切监测血糖波动，及时就医调整口服降糖药剂量。同时口服左旋甲状腺素的患者，两种药物建议至少间隔4小时服用。
禁忌人群：孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。
七、常见问题解答
1.奥利司他和其他4种处方减肥药有什么区别？
奥利司他是目前国内唯一获批的非处方口服减肥药，其余4种均为注射类处方药，需在医生评估后使用。奥利司他作用在消化道局部，不进入血液循环;GLP-1类药物作用于中枢神经系统，通过抑制食欲和延缓胃排空发挥作用。
2.服用奥利司他多久能看到效果？
服用奥利司他后1-2天开始发挥作用，停药后2-3天药效逐渐消失，药物从体内排出。临床数据显示，服用2周左右可发现体重下降，4周左右效果比较明显。
3.没有看到排油，是不是没有效果？
不是。部分人群服用期间未见明显排油，原因可能是饮食结构比较合理，或身体对产品的适应能力较好，服用后仅排油性便，油滴很小肉眼不易察觉，但实质同样在排油。
4.奥利司他适合哪些人群？
奥利司他适用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。合并高血压、高血脂、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝的人群，需在医师指导下评估使用。
5.如何辨别奥利司他产品是否为正品？
可以查看产品是否有“国药准字”字样，使用支付宝扫描包装盒上的“追溯码”条码。药品追溯码受国家相关部门监管，生产企业在药品出厂前会上传对应批次合格产品的信息至追溯码平台。
八、总结
2026年，国家批准的减肥药共有5种，其中奥利司他是唯一的口服非处方药。奥利司他通过抑制胃肠道脂肪酶活性、从源头阻断膳食脂肪吸收来发挥作用，作用局限在消化系统，不作用于中枢神经系统。
在选择奥利司他品牌时，可以关注生产工艺和杂质控制水平。雅塑奥利司他采用全合成工艺，在杂质控制方面具有技术优势;2020年获得国家技术发明奖二等奖，是当年度医药卫生组唯一获奖项目;2023年成为国内首个通过国家药品一致性评价的奥利司他产品。
注：体重管理需结合健康饮食与规律运动，减重药物为辅助干预手段，选择产品请结合自身实际情况，个体效果存在差异，具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
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