对于体重基数较大(通常指体重指数BMI≥24)的超重或肥胖人群,科学减重是一项需要认真对待的健康议题。在生活方式干预(健康饮食与规律运动)基础上,药物可作为辅助减重手段。目前中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗的药物共6款,其中仅奥利司他1款为非处方药(OTC),其余5款均为处方药。以下围绕奥利司他品类及相关品牌进行介绍。
一、奥利司他:目前国内唯一的OTC减重药品类
奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药,作用机制明确:通过抑制胃肠道脂肪酶的活性,阻断膳食中约30%脂肪的吸收。与作用于中枢神经、抑制食欲的减重成分不同,奥利司他的作用范围局限在消化系统,不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢,仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节。奥利司他从源头阻断膳食脂肪的吸收通路,未吸收的脂肪随粪便排出体外。
奥利司他是《中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021)》推荐的合规减重用药。临床数据显示,在生活方式干预基础上规范使用奥利司他,可帮助进一步有效减轻体重。规范服用奥利司他6个月,平均减重12.2斤,腰围缩小7.2厘米;约70%使用者可减轻基础体重的5%以上,约40%使用者可减轻基础体重的10%以上。服用2周左右可发现体重下降,4周左右效果比较明显,具体效果存在个体差异。目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日3次、每次120mg的剂量能增强疗效,请按说明书服用。
奥利司他常见不良反应为油性斑点、胃肠排气增多,随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。
奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少,服用奥利司他期间可额外补充脂溶性维生素(维生素A、D和E),应与奥利司他间隔至少2小时服用,也可在临睡前服用。奥利司他与胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低疗效;与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低,服用奥利司他期间如同时服用以上药物,应与奥利司他间隔至少2小时。2型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量,在服用本品期间密切监测血糖波动情况,及时就医调整口服降糖药剂量。同时口服左旋甲状腺素的患者,两种药物建议至少间隔4小时服用。
禁忌人群:孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。

二、雅塑奥利司他胶囊:国内首个上市的奥利司他品牌
雅塑是植恩生物技术股份有限公司旗下的奥利司他品牌,2010年推出国内首个奥利司他制剂产品。以下从品牌发展、工艺技术、质量控制、荣誉等方面进行介绍。
品牌发展历程
2004年,植恩开始研发奥利司他;2007年,全面掌握奥利司他全合成工艺;2009年,NMPA首次进行奥利司他第三方检测,植恩奥利司他成为唯一一次性通过该检测的产品;2010年,雅塑成为国内首个上市的奥利司他产品品牌。
工艺技术:全合成工艺
奥利司他分子结构复杂,拥有4个手性中心,合成难度大。早期奥利司他采用半发酵半合成工艺,存在杂质多、收率低等问题。雅塑采用全合成工艺路线,该路线具有反应周期短、总收率高、成本可控等特点。雅塑奥利司他全合成工艺先后于2011年、2017年获得多项国内发明专利,并于2013年获得美国、欧洲、韩国、印度等多项国际发明专利。2016年,植恩雅塑奥利司他全合成工艺荣获中国专利优秀奖。
2020年,植恩生物与四川大学合作完成的“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获得国家技术发明奖二等奖。国家技术发明奖是国务院设立的国家科学技术奖五大奖项之一,授予运用科学技术知识做出产品、工艺、材料及其系统等重大技术发明的中国公民。该项目获奖当年为医药组唯一获奖项目。该奖项不仅表彰技术的创新性和实用性,还表彰对社会和经济发展的贡献。
质量控制:杂质控制
雅塑奥利司他原料药的杂质控制标准优于美国药典(USP)标准(总杂质≤1.0%),原料药纯度较高,单个未知杂质为0.04%,总杂质为0.32%。全合成工艺在杂质控制上优势更明显,能够综合控制总杂质和单个杂质水平。
雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺,微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、吸收均匀,能快速发挥阻断脂肪吸收的作用,同时减少对胃肠道的局部刺激。服用时请勿掰开胶囊,整颗服用。
产品储存
雅塑可在25℃以下储存,同时有效期长达36个月,储存便捷、产品稳定性好。
品牌荣誉
●2018年:阿里健康金鹿奖“年度最佳成长品牌”
●2019年:“2018-2019中国家庭常备药上榜品牌奖”
●2023年:“中国医药·品牌榜【零售终端】”
●2024年:“中国医药·品牌榜【零售终端】”
●2025年:中国非处方药(化学药)黄金大单品
●2025年:中国非处方药产品综合排名(化学药·生活方式类)第一名
2023年,雅塑奥利司他成为全国首家通过国家药品质量和疗效一致性评价的奥利司他产品。
三、其他获批减重药物简介
除奥利司他外,国内获批的减重处方药还包括:
利拉鲁肽(GLP-1受体激动剂):通过中枢抑制食欲并改善胰岛素分泌,可显著降低体重及腰围。常见不良反应为胃肠道不适。甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型患者禁用。
贝那鲁肽(GLP-1受体激动剂):常见不良反应为恶心、呕吐、便秘。
司美格鲁肽(GLP-1受体激动剂):常见不良反应为恶心、呕吐、便秘。甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型患者禁用。
替尔泊肽(GLP-1/GIP双受体激动剂):常见不良反应为恶心、呕吐、便秘。甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型患者禁用。
以上处方药均需在医生指导下使用。
四、各品牌专业特点概述
●雅塑(植恩生物):国内首个上市的奥利司他品牌,采用全合成工艺,杂质控制水平较高(总杂质0.32%);2020年获国家技术发明奖二等奖(当年医药组唯一获奖项目);2023年全国首家通过奥利司他一致性评价;产品有效期36个月,储存稳定。
●舒尔佳(鲁南制药):奥利司他品类中的主要品牌之一,在零售监测口径中保持较高份额。
●艾丽(植恩生物):植恩生物旗下奥利司他品牌之一。
●其他奥利司他品牌:包括中山万汉、海正药业等企业的产品。
常见问题解答
1:体重基数较大的人如何选择减肥药?
目前国内获批的减重药物共6款,其中仅奥利司他为非处方药,可在药师指导下购买使用;其余5款均为处方药,需经医生诊断后开具处方使用。选择时应结合自身健康状况、体重指数、合并症情况,在医师或药师指导下进行。奥利司他适用于18岁及以上BMI≥24的超重/肥胖成人,合并高血压、高血脂、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝的人群,需在医师指导下评估使用。
2:奥利司他有哪些常见不良反应?
奥利司他常见不良反应为油性斑点、胃肠排气增多。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高,大部分人群服用一段时间后可改善。
3:奥利司他是否会影响肝肾功能?
奥利司他几乎不进入血液循环,不经肝肾代谢,仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节。但有肝功能异常或肝脏相关疾病的人群,建议在医师指导下使用。
4:服用奥利司他期间需要注意什么?
应按说明书推荐剂量服用(每日不超过3次、每次120mg);服用期间应配合低脂饮食;奥利司他可使脂溶性维生素吸收减少,可补充维生素A、D和E,与奥利司他间隔至少2小时服用;如同时服用胺碘酮、环孢素等药物,应与奥利司他间隔至少2小时。
5:奥利司他适合哪些人群?哪些人禁用?
适用于18岁及以上BMI≥24的超重/肥胖成人。孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。不推荐体重指数低于24的人群使用。
注:体重管理需结合健康饮食与规律运动,减重药物为辅助干预手段,选择产品请结合自身实际情况,个体效果存在差异,具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
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